Calcium bei Osteoporose!

Basierend auf seiner Philosophie der Einheit von Natur und Wissenschaft hat MADAUS nun gemeinsam mit FPZ einen Ratgeber für Rückenschmerzpatienten (PDF, 247 KB) herausgegeben, in dem das neue Nährstoffprogramm "MADAUS be well - Bausteine für´s Leben" vorgestellt und maßgeschneiderte Präparate für Menschen mit Rückenschmerzen empfohlen werden.

Osspulvit D3 ist ein modernes Präparat, das die optimale Kombination von Kalzium und Vitamin D3 enthält. Es ist für all jene geeignet, die

• an Osteoporose erkrankt sind


• einen Kalzium und Vitamin D3 Mangel haben


• schon Fälle von Osteoporose in der Familie haben.

Osspulvit D3 ist eine Brausetablette mit frischem Geschmack, die nur 1 x täglich genommen werden muss!


Gebrauchsinformation

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1000 mg Calcium) und 22 µg Colecalciferol (entsprechend 880 I.E. Vitamin D3).
Sonstige Bestandteile:
Alpha-Tocopherol, hydriertes Sojaöl, Gelatine, Sucrose, Maisstärke, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Povidon, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Macrogol, Orangensaft-Aroma und Simeticon Emulsion, bestehend aus: Dimeticon, hochdisperses Siliciumdioxid, Methylcellulose

Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 20 (N1) und 40 (N2) Brausetabletten zum Einnehmen nach Auflösen, Mineralstoffpräparat mit Vitamin D3 (= Calcium- und Phosphatstoffwechsel regulierendes Hormon)
Pharmazeutischer Unternehmer:
MADAUS GmbH , D - 51101 Köln, Tel.: 0221/8998-0, Fax: 0221/8998-701,
e-mail: info@madaus.de

Anwendungsgebiete
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosebehandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Osspulvit® D3 MADAUS nicht einnehmen?
Bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut dürfen Sie Osspulvit® D3 MADAUS nicht einnehmen. Eine Erhöhung der Calciumkonzentration tritt regelmäßig auf bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus).
Sie kann ebenfalls vorliegen bei
- Vitamin D-Überdosierung
- bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom), bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmozytom) und bei Knochenmetastasen
- bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck)
- Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).
Enthält Sojaöl. Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galactoseunverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.

Wann dürfen Sie Osspulvit® D3 MADAUS erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt einnehmen?
- bei eingeschränkter Nierenfunktion
- bei Nierenstein und Nierenverkalkung (Nephrocalcinose)
- bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie)
- bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat,wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Osspulvit® D3 MADAUS sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin D vermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung (supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beim Kind führen kann.
Es liegen Einzelfallbescheibungen vor,die belegen,daß trotz hochdosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypoparathyreoidismus) der Mutter gesunde Kinder geboren wurden.
In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während der Schwangerschaft zu Mißbildungen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Durch die Einnahme von Osspulvit® D3 MADAUS erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert.Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
Da Osspulvit® D3 MADAUS bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzliche Einnahme von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Osspulvit® D3 MADAUS?
- Vitamin D steigert die Wirkung von Osspulvit® D3 MADAUS (Resorptionssteigerung).
- bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Osspulvit® D3 MADAUS und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.
- gleichzeitige Gabe von Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie und gegen bestimmte Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Schlafmittel) kann zu einem beschleunigten Abbau und somit zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen.
- gleichzeitige Gabe von Glucocorticoiden (Mittel zur Unterdrückung der Immunabwehr und bei bestimmten Entzündungen) kann zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen.

Wie beeinflußt Osspulvit® D3 MADAUS die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Während einer Behandlung mit Mitteln, die die Herzkraft steigern(Digitalis-Glycoside), wird bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium kombiniert mit Vitamin D das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht.Eine strenge ärztliche Kontrolle,gegebenenfalls einschließlich EKG-Untersuchung und Kontrolle des Blut-Calciumspiegels, ist erforderlich.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Bisphosphonaten oder Natriumfluorid (Mittel gegen Osteoporose) wird empfohlen, mindestens 2 Stunden zu warten, bevor Osspulvit® D3 MADAUS eingenommen wird, da es sonst zu einer verringerten Resorption des Bisphosphonats bzw.Natriumfluorids kommt.
Da Calcium die Aufnahme von eingenommenem Tetracyclin (Antibiotikum) vermindern kann, wird empfohlen, Osspulvit® D3 MADAUS mindestens 3 Stunden später als Tetracyclin einzunehmen.

Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Bitte beachten Sie, daß Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung von Osspulvit® D3 MADAUS verstärkt wird. Ein Liter Milch enthält 1200 mg Calcium.Wechselwirkungen mit bestimmten Lebensmitteln (z.B.Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthaltende Lebensmittel) sind möglich.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Osspulvit® D3 MADAUS nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Osspulvit® D3 MADAUS sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Osspulvit® D3 MADAUS und wie oft sollten Sie Osspulvit® D3 MADAUS einnehmen?
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E.Vitamin D täglich, entsprechend 1 mal täglich 1 Brausetablette.

Wie und wann sollten Sie Osspulvit® D3 MADAUS einnehmen?
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen.

Wie lange sollten Sie Osspulvit® D3 MADAUS einnehmen?
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Osspulvit® D3 MADAUS in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung?
Eine Überdosierung führt zu vermehrter Calciumausscheidung im Urin und zu einer Erhöhung der Calcium-Konzentration im Blut mit folgenden Symptomen: Übelkeit, Erbrechen, Durst und gesteigertes Durstempfinden, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung. Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierendem erhöhtem Blut-Calciumspiegel kann zu Gefäß- und Organverkalkungen führen. Bitte wenden Sie sich,wenn die oben genannten Symptome auftreten, umgehend an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Osspulvit® D3 MADAUS auftreten?
Auch bei Beachtung der empfohlenen Dosierung kann es zu Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall kommen.In den ersten Monaten der Gabe von Osspulvit® D3 MADAUS kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann. Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Die Einnahme von Calciumsalzen führt durch Bildung von schwer löslichem Calciumphosphat zu einer Verminderung der Phosphatresorption.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Wie ist Osspulvit® D3 MADAUS aufzubewahren?
Das Röhrchen ist trocken zu lagern und nach Gebrauch dicht zu verschließen.

Stand der Information: September 2005

Weiterführende Informationen

Bei Osteoporose verlieren die Knochen langsam aber stetig an Substanz. Die Folge ist eine erhöhte Brüchigkeit der Knochen und der gefürchtete Oberschenkelhalsbruch ist nicht mehr weit. Die Abbauprozesse setzen bei jedem Menschen über 35 Jahren ein, doch bemerkbar machen sie sich meist erst bei älteren Menschen.

Bei Osteoporose ist es sehr wichtig, sich ausreichend zu bewegen und mit Kalzium zu versorgen. Die regelmäßige Bewegung stärkt die Knochen und Kalzium ist der Baustein, der den Knochen Festigkeit verleiht.

Zur Aufnahme des Kalziums benötigt der Körper jedoch Vitamin D3. Es wird gebildet, wenn wir uns in der Sonne aufhalten. Kommen wir nur wenig an das Sonnenlicht, so haben kann es zu einem Mangel an Vitamin D3 kommen. In der Folge kann unser Körper auch das Kalzium aus der Nahrung nur mangelhaft aufnehmen. Daher ist es wichtig, dass gerade ältere Leute, die ein erhöhtes Risiko haben, an Osteoporose zu erkranken, Kalzium und Vitamin D3 zu sich nehmen.