Äußerlich gegen Schmerzen bei akuten Verletzungen

Gebrauchsinformation

Reparil® SchmerzGel
2,5 % Gel zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

● Heben Sie die Packungsbeilage auf; vielleicht möchten Sie sie später nochmals
lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
● Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

1. Was ist Reparil® SchmerzGel, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Reparil® SchmerzGel beachten?
3. Wie ist Reparil® SchmerzGel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reparil® SchmerzGel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Reparil® SchmerzGel, und wofür wird es angewendet?
Reparil® SchmerzGel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel. Reparil® SchmerzGel wird angewendet zur äußerlichen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. bei Sportverletzungen. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Reparil® SchmerzGel beachten?
Reparil® SchmerzGel darf nicht angewendet werden …
● wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ketoprofen oder einem der
sonstigen Bestandteile von Reparil® SchmerzGel sind;
● bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen
nichtsteroidalen Antiphlogistika;
● bei bekannten photoallergischen oder phototoxischen Reaktionen unter einer
Behandlung mit Ketoprofen oder Fibraten;
● auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf
Ekzemen oder auf Schleimhäuten;
● im letzten Drittel der Schwangerschaft (über längere Zeit und großflächig);
● in der Stillzeit;
● bei Kindern und Jugendlichen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Reparil® SchmerzGel ist erforderlich
● bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen – das Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht.
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt kommen.
Anwendung von Reparil® SchmerzGel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bei der Anwendung von Reparil® SchmerzGel sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wird während einer längeren Anwendung von Reparil® SchmerzGel eine Schwangerschaft festgestellt, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollte Reparil® SchmerzGel nur unter strenger ärztlicher Abwägung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Reparil® SchmerzGel darf im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden. Während der Stillzeit darf Reparil® SchmerzGel nicht angewendet werden, da keine Erfahrungen zum Übergang in die Muttermilch und zu möglichen Schädigungen im Säuglingsalter vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienung von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

3. Wie ist Reparil® SchmerzGel anzuwenden?
Wenden Sie Reparil® SchmerzGel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis 3 bis 4 mal täglich 2 g bis 4 g Reparil® SchmerzGel, entsprechend einer kirsch- bis walnussgroßen Menge, je nach Größe der zu behandelnden Körperstelle.
Reparil® SchmerzGel wird auf die betroffene Körperstelle aufgetragen und leicht eingerieben. Die einzelnen Anwendungen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt erfolgen. Reparil® SchmerzGel soll nur auf intakte Hautflächen,
nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen aufgetragen werden. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil® SchmerzGel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Vom Anlegen eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.

Zum erstmaligen Öffnen der Tube schrauben Sie die Verschlusskappe ab und durchstoßen die Tubenmembran mit dem Dorn der Verschlusskappe
vollständig. Bitte vergessen Sie nicht, die Tube nach jeder Anwendung sorgfältig
wieder zu verschließen. Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1 Woche ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Reparil® SchmerzGel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge an Reparil® SchmerzGel angewendet haben als Sie sollten ...
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte Reparil® SchmerzGel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung deutlich zu großer Mengen oder versehentlicher Einnahme von Reparil® SchmerzGel verständigen Sie bitte Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung etwaiger Störungen am Krankheitsbild orientieren wird.

Wenn Sie die Anwendung von Reparil® SchmerzGel vergessen haben ...
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Reparil® SchmerzGel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
● sehr häufig
mehr als 1 von 10 Behandelten
● häufig
weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
● gelegentlich
weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
● selten
weniger als 1 von 1.000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
● sehr selten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten
einschließlich Einzelfällen

Häufig können lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten. Selten kann die Anwendung von Reparil® SchmerzGel zu Überempfindlichkeitsreaktionen
bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen. Nach Anwendung von Reparil® SchmerzGel kann eine erhöhte Photosensibilität auftreten; eine Häufigkeitsangabe ist hierzu nicht möglich. Sehr selten kann es auch nach längerer komplikationsloser Anwendung zu im allgemeinen reversiblen photoallergischen oder phototoxischen Reaktionen mit Erythem, Pruritus, Bläschenbildung oder lichenoiden Veränderungen kommen. Reparil® SchmerzGel ist in solchen Fällen sofort abzusetzen. Wenn Reparil® SchmerzGel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung von Ketoprofen enthaltenden Arzneimitteln auftreten können, nicht auszuschließen.
Bei leichteren Nebenwirkungen vorübergehender Art, insbesondere zu Behandlungsbeginn an der Auftragstelle (z.B. Juckreiz, Brennen) kann die Behandlung mit Reparil® SchmerzGel in der Regel fortgesetzt werden.
Bei anhaltenden oder stärkeren Nebenwirkungen sollte die Behandlung unterbrochen werden. Gegebenenfalls kann eine symptomatische Behandlung der aufgetretenen Nebenwirkung erforderlich sein. Setzen Sie sich beim Auftreten von Nebenwirkungen in jedem Falle mit Ihrem Arzt in Verbindung. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die in dieser Gebrauchsinformation nicht angegeben sind.

5. Wie ist Reparil® SchmerzGel aufzubewahren?
Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Reparil® SchmerzGel ist nach Anbruch 6 Monate lang haltbar.
Nach dem auf der Tube und auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum
dürfen Sie das Arzneimittel nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

6. Weitere Informationen
Reparil SchmerzGel enthält ...
Der Wirkstoff ist Ketoprofen. 1 g Reparil® SchmerzGel enthält 25 mg Ketoprofen. Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol 96 %,
2-Propanol (Isopropylalkohol), Carbomer 940, Ammoniaklösung 10 % und gereinigtes Wasser.

Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung
Das Arzneimittel ist ein homogenes, farbloses Gel ohne sichtbare Einschlüsse oder Partikel.

Die Originalpackung enthält 100 g Gel.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MADAUS GmbH
51101 Köln
Telefon: 0 22 1 / 89 98 - 0
Telefax: 0 22 1 / 89 98 - 711
E-Mail: info[at]j5.ü+#7fh!dmadaus.de
Stand der Information: Mai 2006